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  • Comviva的業務支援系統套件獲TM Forum開放API一致性認證

    新德裏2020年8月13日 /美通社/ — 全球領先的流動解決方案供應商Comviva憑借其業務支援系統(BSS)套件獲得了TM Forum的「開放應用編程接口一致性認證」(Open API Conformance Certification),並獲得了銀獎。Comviva在通過認證的開放API數量方面處於行業領導者之列,總共有五項認證——服務激活與配置;訂購與管理;服務庫存管理;故障單和客戶管理。 全球領先的流動解決方案供應商Comviva憑借其業務支援系統(BSS)套件獲得了TM Forum的「開放應用編程接口一致性認證」(Open API Conformance Certification),並獲得了銀獎。Comviva的業務支援系統套件是一個綜合的端到端業務支援系統,可處理營辦商的整個設置,從而更高效地管理營辦商資源、簡化營運活動並為營辦商的網絡和用戶群提供終生支援。利用跨多個營運活動的通用統一界面,服務供應商能夠管理完整的流動用戶生命周期。該套件提供的單一、統一的操作視圖,使營辦商能夠適當地優先考慮用戶的需求,並滿足用戶的期望。 Comviva數碼內容和業務支援系統執行副總裁兼營運總監Atul Madan表示:「我們很高興能成為TM Forum認證開放API的行業領導者,總共獲得了5項認證。隨著全球電信業將重心轉向數碼化,營辦商必須跟上這一變化。為此,營辦商應專注於增強客戶體驗,提供非傳統服務並縮短產品上市時間,同時確保產品創新。」 Atul進一步補充說:「我們的業務支援系統套件是面向流動營辦商的預先集成、可擴展、融合的客戶關系管理(CRM)和計費解決方案。它具備靈活性,並支持任何網絡、支付方式和交付模型,從而確保更快的上市時間。它的模塊化結構使操作人員可以根據自己的業務需求自由地從一堆模塊中進行選擇。」 TM Forum技術總監George Glass表示:「我們祝賀Comviva獲得開放API一致性認證。這項認證表明Comviva已成功完成了五個開放API的實施,因此他們的合作夥伴、客戶和供應商可以看到他們API的一致性驗證。自從5年前創立以來,TM Forum的開放API計劃取得了長足的發展。如今,開放API已被1600多家公司和15000個人使用。開放API宣言由63家公司簽署,並且開放API在世界各地都有部署。」 傳媒聯繫人:Sundeep Mehta電郵:[email protected]  圖標 – https://mma.prnewswire.com/media/995982/Comviva_Logo.jpg SOURCE Comviva […]

  • 再鼎醫藥公佈截至2020年6月30日的上半年公司財報

    – 再鼎醫藥於北京時間8月13日晚上20:00(美國東部夏令時間8月13日上午8:00)舉辦電話會議和網絡直播 – 近期的公司業績亮點包括則樂和愛普盾成功商業上市、愛普盾在中國內地獲批、兩項重要戰略合作達成、三個新藥上市申請獲得受理並被授予優先審評資格 中國上海和美國舊金山2020年8月13日 /美通社/ — 再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)今日公佈了截至2020年6月30日的上半年財報和公司業務進展情況。 再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)今日公佈了截至2020年6月30日的上半年財報和公司業務進展情況。「今年以來,再鼎醫藥通過強大的執行力繼續鞏固行業領先地位,在中國成功實現兩款產品的商業上市,獲得愛普盾在中國內地的上市批准,達成兩項戰略合作協議,三個產品的新藥上市申請獲得受理並被授予優先審評資格,15項臨床研究申請獲批,8項臨床研究啟動,公司的創新產品管線已經包含14個處於臨床階段的管線。」再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示,「我們克服了新冠疫情帶來的不利影響,則樂和愛普盾均在獲批後6周內成功實現其商業上市,並立刻獲得醫生、患者和支付方的支持。此外,我們的產品管線不斷加強,新增了兩個重要的處於臨床後期的項目Repotrectinib和REGN1979。基於公司覆蓋廣泛且具有差異性的產品管線,我們相信再鼎醫藥一定能夠成為全球領先的生物製藥公司,未來我們將繼續努力推動創新,不斷為患者帶來變革性的創新療法。未來三年,我們希望在大中華區及多個疾病領域不斷有產品獲批和商業上市,攜手更多合作夥伴,拓展全球業務,並不斷推進我們具有全球知識產權的內部管線的研發進展。」 關鍵產品亮點和近期里程碑 腫瘤領域 則樂®(尼拉帕利) 則樂是一種每日一次口服的小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制劑,是美國唯一獲准作為單藥用於全人群患者一線和復發性維持治療的每日一次PARP抑制劑。 – 2020年5月,再鼎醫藥宣佈則樂用於中國鉑敏感復發性卵巢癌患者維持治療的3期臨床研究NORA取得陽性結果。 – 2020年4月,國家藥品監督管理局授予則樂補充新藥申請優先審評資格,用於對一線卵巢癌患者的維持治療。 – 自2020年1月在中國商業上市以來,則樂已經在一個省和六個城市實現了報銷,還被列入16種商業健康險和4個城市定制險。 近期里程碑: – 預計將於2020年下半年,在全球學術會議上公佈則樂用於中國鉑敏感復發性卵巢癌患者維持治療的NORA 3期研究的具體結果。 – 在2020年下半年啟動用於晚期卵巢癌治療的註冊橋接研究。 – 與合作夥伴葛蘭素史克(GSK)聯手,研究尼拉帕利用於其他適應症及聯合用藥的機會。 腫瘤電場治療 腫瘤電場治療是一種利用特定電場頻率干擾細胞分裂,抑制腫瘤增長並使受電場影響的癌細胞死亡的新型腫瘤治療手段。 – 2020年8月,Optune Lua™在中國香港上市,用於治療惡性胸膜間皮瘤(MPM)。 – 2020年5月,國家藥品監督管理局批准了愛普盾用於治療新診斷和復發的膠質母細胞瘤。 近期里程碑: – 2021年初,中國內地、香港、澳門和台灣地區加入用於非小細胞肺癌、局部晚期胰腺癌和腦轉移的全球3期關鍵臨床研究。 – 2021年上半年在中國內地提交用於惡性胸膜間皮瘤的上市申請(MAA)。 – 2021年公佈用於胃腺癌一線治療的2期臨床研究數據。 合作夥伴里程碑: – 非小細胞肺癌3期關鍵性研究LUNAR的中期分析(預計2021年完成) – 局部晚期胰腺癌的3期關鍵性研究PANOVA-3的中期分析(預計2021年完成) – 復發性卵巢癌3期關鍵性研究INNOVATE-3的中期分析(預計2021年完成) – 晚期肝癌2期研究HEPANOVA的預實驗的研究數據(預計2021年完成) 瑞普替尼 瑞普替尼是一款KIT和PDGFRα激酶開關控制抑制劑,用於治療由KIT和/或PDGFRα突變驅動的腫瘤,包括胃腸道間質瘤(GIST)、系統性肥大細胞增多症(SM)和其他腫瘤。瑞普替尼是美國目前唯一獲批用於治療接受過≥3線治療的晚期胃腸道間質瘤患者的藥物。 – 2020年8月,國家藥品監督管理局授予瑞普替尼針對接受過≥3線治療的晚期GIST成人患者上市申請的優先審評資格。 – 2020年7月,國家藥品監督管理局受理瑞普替尼針對接受過≥3線治療的晚期GIST成人患者的新藥上市申請。 – 2020年7月,再鼎醫藥針對瑞普替尼用於GIST成人患者二線治療的註冊橋接研究的臨床研究申請(CTA)獲得批准。 近期里程碑: – 在2020年下半年啟動二線治療GIST成人患者的橋接研究。 Odronextamab (REGN1979) Odronextamab是一款處於臨床研究階段的雙特異性單克隆抗體,旨在通過聯結並活化細胞毒性T細胞(結合CD3)和淋巴瘤細胞(結合CD20),觸發抗腫瘤作用。 – 2020年4月,再鼎醫藥宣佈和再生元達成戰略合作協議,獲得Odronextamab在中國內地、香港、台灣和澳門地區腫瘤相關適應症的開發和獨家商業化權利。 近期里程碑: – 2021年初在潛在註冊性全球2期項目中入組首位中國患者。 Repotrectinib Repotrectinib是新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),可有效針對ROS1和TRK A/B/C,對於未使用過TKI治療或TKI經治患者均有治療潛力。 – 2020年7月,再鼎醫藥宣佈與Turning Point Therapeutics簽訂獨家授權許可協議,在中國內地、香港、台灣和澳門地區開發和商業化repotrectinib。 近期里程碑: – 在2021年初實現全球2期臨床研究TRIDENT-1的首位中國患者入組。 – 合作夥伴里程碑:2020年第三季度,公佈2期研究TRIDENT-1患者的初步中期分析數據。 Margetuximab Margetuximab是一款Fc片段優化的抗HER2單克隆抗體。 近期里程碑: – 在2020年下半年,首位中國患者入組用於評估晚期胃癌和胃食管連接部癌的一線治療的全球2/3期臨床研究MAHOGANY。 – 合作夥伴里程碑:margetuximab與化療聯合治療轉移性HER2陽性乳腺癌患者的生物製品上市申請(BLA)的《處方藥使用者費用法案》(PDUFA)目標行動日期為2020年12月18日。 抗感染領域 NUZYRA® (Omadacycline) NUZYRA(甲苯磺酸奧馬環素,簡稱奧馬環素)是一種新型抗生素,有口服與靜脈輸注兩種劑型,每天用藥一次,用於治療成人社區獲得性細菌性肺炎(CABP)和急性細菌性皮膚及皮膚結構感染(ABSSSI)。 – 2020年5月,國家藥品監督管理局授予omadacyline新藥上市申請優先審評資格,用於治療社區獲得性細菌性肺炎(CABP)和急性細菌性皮膚及皮膚結構感染(ABSSSI)。 Durlobactam Durlobactam是一種β-內酰胺酶抑制劑,與舒巴坦聯合使用,可抑制包括碳青霉烯耐藥菌株(CRAB)在內的不動桿菌。 – 2020年5月,入組了針對不動桿菌感染的舒巴坦-Durlobactam (SUL-DUR)的全球3期ATTACK研究中的首例中國患者。  擁有全球知識產權的內部研發項目 ZL-1201 ZL-1201是一款經工程改造降低效應功能,特異性靶向CD47的人源化IgG4單克隆抗體。將評估其在實體瘤和血液腫瘤中單藥和聯合用藥的治療潛力。 – 2020年6月,在1期臨床研究中實現了首次人體給藥。 ZL-1102 ZL-1102是具有高親和力的靶向IL-17的新型人類納米抗體。與其他抗IL-17產品不同,正在開發ZL-1102用於慢性斑塊型銀屑病(CPP)的局部治療。 – 2020年7月,在1期臨床研究中實現了首次人體給藥。 其他即將到來的里程碑 Tebotelimab (MGD013) — 同類首創PD1/LAG3 DART分子雙特異性抗體。 – 在2020年下半年將完成全球1期籃子研究的首位中國患者入組。 – 再鼎醫藥的合作夥伴MacroGenics正在擴大tebotelimab和margetuximab聯用以治療HER2陽性晚期腫瘤研究的患者入組。 Retifanlimab — 抗PD-1單克隆抗體。 – 2020年下半年在中國啟動用於二線治療微衛星高度不穩定子宮內膜癌的註冊性研究。 – 預計在2020年下半年完成由Incyte公司發起的全球3期臨床研究的首位中國患者入組,該研究旨在評估retifanlimab聯合鉑類化療一線治療轉移性鱗狀及非鱗狀非小細胞肺癌的療效。 Bemarituzumab — 同類首創,用於FGFR2b過度表達腫瘤的抗體。 – 再鼎醫藥合作夥伴Five Prime Therapeutics有望於2020年底或2021年初公佈2期研究FIGHT初步數據。 商務拓展 – 繼續尋求可增強現有業務和變革性的業務拓展機會。 公司業績亮點 – 再鼎醫藥繼續擴大在美國的業務,以加強內部發現、臨床開發和商務拓展的機會。在加州Menlo Park開設了兩萬平方英尺的研發基地,並擴大了波士頓辦公室。 – 再鼎醫藥不斷壯大團隊規模。截至2020年6月,再鼎醫藥擁有859名全職員工,其中有366名和377名員工分別從事研發和商業活動。 – 再鼎醫藥在研發、註冊事務和聯盟管理方面任命了多位具有豐富行業經驗的高級管理者,包括臨床研究和早期開發高級副總裁Karl Hsu博士、註冊事務高級副總裁Angela Jiang以及商務聯盟管理及評估負責人Petter Veiby。首席科學官Valeria Fantin將於9月25日離開再鼎醫藥,尋求新的發展機會。 2020年上半年財務數據 – 截至2020年6月30日,再鼎醫藥上半年淨收入為1,920萬美元,2019年同期為340萬美元。其中則樂的銷售收入為1,380萬美元,愛普盾的銷售收入為540萬美元。由於愛普盾於6月底剛剛在中國內地實現商業上市,則樂成為再鼎醫藥2020年上半年在中國大陸收入增長的主要驅動。 – 截至2020年6月30日,再鼎醫藥上半年的研發費用為1.02億美元,2019年同期為5,890萬美元。研發費用的增長主要是由於新達成的授權許可和戰略合作協議的預付款和里程碑付款 ,持續開展和新啟動的後期臨床研究,研發崗位增多帶來的員工工資和工資相關費用增加,以及內部研發擴展而產生的相關費用。 – 截至2020年6月30日,再鼎醫藥上半年的銷售及管理費用為4,250萬美元,2019年同期為2,950萬美元。銷售及管理費用的增長主要是由於公司擴大在中國商業運營活動,商業運營人數增多帶來的員工工資和工資相關費用的增加。 – 截至2020年6月30日,再鼎醫藥上半年淨虧損為1.286億美元,普通股股東每股虧損為1.74美元,相比2019年同期淨虧損為8,330萬美元,普通股股東每股虧損為1.37美元。 – 截至2020年6月30日,現金和現金等價物,受限制現金和短期投資總額為4.641億美元。 電話會議和網絡直播相關信息 再鼎醫藥於美國東部標準時間8月13日上午8:00舉行電話會議和網絡直播,與會者可以通過訪問公司網站http://ir.zailaboratory.com來參與實時網絡直播。與會者必須在電話會議之前進行註冊。詳細信息如下: – 註冊鏈接: http://apac.directeventreg.com/registration/event/7077004 – 會議ID: 7077004 所有參會者都必須在電話會議之前使用上述鏈接完成在線註冊過程。註冊後,每個參會者都會收到一個撥入號碼、密碼和一個唯一的訪問PIN,用於加入電話會議。  會議結束後不久可通過公司網站http://ir.zailaboratory.com觀看重播。 關於再鼎醫藥 再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)是一家創新型生物製藥公司,致力於為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創新藥物。公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物製藥公司建立了戰略合作,打造了一系列的候選創新藥物,以滿足中國醫藥市場的快速增長和全球範圍內未滿足的醫療需求。再鼎醫藥已建立起具有強大藥物研發和轉化研究能力的內部團隊,旨在打造起擁有國際知識產權的候選藥物管線。再鼎醫藥的遠景是成為一家全面整合的創新生物製藥公司,研發、生產並銷售創新產品,為促進全世界人類的健康福祉而努力。 有關公司的更多信息,請訪問www.zailaborary.com或關注官方微信公眾號:再鼎醫藥。 SOURCE 再鼎醫&#34277 […]

  • AGC Biologics作為CDMO與小野藥品達成合作

    西雅圖2020年8月13日 /美通社/ — 全球生物合約開發與生產組織(CDMO) AGC Biologics宣佈,該公司與小野藥品工業株式會社(Ono Pharmaceutical Co., Ltd.,簡稱「小野」)達成合作,將會一起生產處於臨床開發階段的全新創新型生物藥品。小野是一家研究開發導向型製藥公司,致力於發現和開發創新型藥品。 全球生物合約開發與生產組織(CDMO) AGC Biologics宣佈,該公司與小野藥品工業株式會社(Ono Pharmaceutical Co., Ltd.,)達成合作,將會一起生產處於臨床開發階段的全新創新型生物藥品。AGC Biologics商務總監Mark Womack表示:「我們非常高興能夠開始與小野進行這項合作。我們希望能夠和小野緊密合作,一起生產富有創新性和重要的治療藥物。」 AGC Biologics的全球網絡橫跨三大洲,在華盛頓州西雅圖、科羅拉多州博爾德、丹麥哥本哈根、德國海德堡、意大利米蘭和布雷索以及日本千葉,擁有遵守cGMP(動態藥品生產管理規範)的一系列設施。該公司出類拔萃的服務包括開發和製造基於哺乳動物和微生物的治療蛋白質、質粒DNA、病毒載體與基因工程細胞。 小野簡介小野總部位於大阪,致力於在特定領域創造富有創新性的藥品。小野主要是關注醫療需求很大的腫瘤學、免疫學、神經學和專科研究,並將其視為發現和開發創新型藥品的優先領域。查詢詳情,請瀏覽該公司網站www.ono.co.jp/eng。 AGC Biologics簡介AGC Biologics是領先的全球性合同開發與生產組織(CDMO),堅定致力於為客戶和合作夥伴提供最高標準的服務。該公司目前在全球範圍內擁有超過1300名員工。該公司在CDMO開發和製造方面擁有數十年的經驗,包括在商業市場供貨方面,獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)、日本醫藥品醫療機器綜合機構(PDMA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批准。 AGC Biologics可以提供豐富的行業專長和獨一無二的定制服務。該公司所能提供的一體化服務包括細胞系開發、生物工藝開發、配方、分析測試、抗體藥物開發與結合、細胞銀行與存儲以及蛋白質表達,包括該公司用於哺乳類生產的專有CHEF1® Expression System。 AGC Biologics致力於持續創新,為解決客戶最為複雜的挑戰提供技術上面的創造力,包括專門開展面向孤兒藥和罕見病的「快速通道」項目。 查詢詳情,請瀏覽www.agcbio.com。 圖標 – https://mma.prnewswire.com/media/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg  SOURCE AGC Biologics […]

  • 強大且公認的:社區衛生工作者可在疫情期間及以後建立健康公平的社會

    華盛頓2020年8月13日 /美通社/ — Orb Media新發佈的有關160個國家兒童死亡率的報告和數據分析揭示,社區衛生工作者(CHW)在提升社區健康方面發揮著可負擔得起的全面作用。 新的全球模型凸顯令人驚喜的替代方案Orb Media的新統計模型根據財政和衛生基礎設施因素,將一個國家的實際兒童死亡率與「預期」死亡率進行比較。 Orb Media新發佈的有關160個國家兒童死亡率的報告和數據分析揭示,社區衛生工作者(CHW)在提升社區健康方面發揮著可負擔得起的全面作用。透過研究其他國家的做法,Orb確定了社區衛生工作者在建立更公平、更健康的社會方面可以發揮的全球性作用。 社區衛生工作者 — 被低估的健康支持群體社區衛生工作者是同行、政府、非營利性機構和/或非政府機構從當地社區招募的人員,為那些否則可能無法獲得服務的人群提供重要的健康服務。在很短的時間內,可以動員他們解決其所在社區的許多最迫切的需求,並且能夠非常高效地幫助得不到充分服務的人群。 靈活部署,應對新冠肺炎疫情Orb Media的研究顯示,社區衛生工作者適應能力強,善於提供心理健康服務和行為支持,呼籲有關如今如何最好地部署高效應對新冠肺炎疫情的全球對話。 為得不到充分服務的人群提供重要的健康服務社區衛生工作者有一個關鍵優勢,即他們來自所服務的社區,能夠瞭解其患者所面臨的挑戰,這是別人無可比擬的。他們能夠感同身受,以社區外非常優秀的人都無法操控的方式傾聽和教育所服務的人群。這些计劃提供機會,在正規醫療系統仍然存在醫療水平差距的國家,為得不到充分服務的人群,如移民和移民社區,部署和不斷改進服務。 敬請瀏覽Orbmedia.org,查看完整的報告。 Orb Media很高興能夠與Orb Media Network成員機構(全球議程制定傳媒團體,覆蓋世界各地數億用戶)共同發佈這項報告。Orb Media Network成員機構包括BBC、CBC、Die Zeit、SVT、Tempo.co、YLE、Dhaka Tribune、Folha de S.Paulo、The Hindu、Jagran New Media、The Express Tribune等。 Orb Media簡介Orb Media致力於探索有關世界如何能夠創建更加可持續的未來的全球洞察。該機構利用新聞技術、數據分析和網絡,將全球性長期社會和環境可持續性問題轉變為可在當地採取行動的信息。 SOURCE Orb Media […]

  • 新華絲路:瀏陽河「一河兩岸」文旅項目面向全球公開招商

    北京2020年8月13日 /美通社/ — 近日,湖南瀏陽面向全球發佈招商公告,擬對瀏陽河「一河兩岸」文化旅遊項目(城區段)公開招商,加快推進瀏陽河「一河兩岸」開發建設,打響「瀏陽城看瀏陽河」品牌,讓「瀏陽河」和「瀏陽花炮」兩張城市名片在「一河兩岸」舞台綻放得更精彩。 近日,湖南瀏陽面向全球發佈招商公告,擬對瀏陽河「一河兩岸」文化旅遊項目(城區段)公開招商,加快推進瀏陽河「一河兩岸」開發建設,打響「瀏陽城看瀏陽河」品牌,讓「瀏陽河」和「瀏陽花炮」兩張城市名片在「一河兩岸」舞台綻放得更精彩。瀏陽河是一張讓世界認識湖南瀏陽的亮麗名片,代表湖南入選全國第一批17個示範河湖名單。為了做好瀏陽河及兩岸的保護開發工作,更加彰顯瀏陽的城市魅力,近年來瀏陽市啟動了瀏陽河「一河兩岸」建設,做了大量基礎性、戰略性的工作。 「一河兩岸」設計的總體定位是以『瀏歌』『瀏花』兩大國際IP為引領,延展『瀏水非遺』『瀏水田園』『瀏水鄉間』資源,對標國家5A級景區標準,打造集煙花主題娛樂、老城文化體驗、瀏水夜遊休閒等於的一體的世界級濱河文旅產業集聚帶。 該項目佔地約140公頃,主要建設內容包括兩大片區、一條航線及配套基礎設施。兩大片區即觀禮台片區和浦梓港片區,其中一個片區風格現代,一個片區風格復古;一個突出瀏陽花炮的主角地位,將精心打造焰遇花火-花火劇場、未來煙花世界等景點,一個則將融入瀏陽文化和「非遺」元素,建設瀏水時光文創園、春江花月古鎮、遊客服務中心等。 與此同時,一條航線為瀏陽河夜遊,建設內容包括春江花月夜遊—瀏陽河城區段水上夜遊、遊船碼頭等;配套基礎設施包括瀏陽河東路、瀏陽河西路等市政道路工程,濱水景觀新建及提升工程等。 今年以來,已有華僑城、中青旅、中建五局、偉光匯通等大型央企、「三類500強」以及文旅開發運營業內排名前10的企業來瀏陽進行了項目洽談。 請參閱原始鏈接:https://en.imsilkroad.com/p/315427.html 視頻 – https://cdn5.prnasia.com/202008/xinhuasilkroad/video.mp4 SOURCE 新華絲&#36335 […]

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