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  • 全球首款口服型XPO1抑制剂塞利尼索在韩优先获批上市,德琪医药加速创新药国际化战略布局

    上海和香港2021年8月1日 /美通社/ — 致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的领先生物制药公司–德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)今日宣布, 全球首款口服型XPO1抑制剂塞利尼索(美国食品药品管理局批准的专用英文商品名:XPOVIO®,英文通用名:selinexor)联合地塞米松的新药上市申请(NDA),今日已通过韩国食品医药品安全部(MFDS)优先审评程序批准,用于治疗已接受至少四种既往治疗(包括两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和CD38单克隆抗体在内的四线治疗)的复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)成人患者,以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)的成年患者。塞利尼索的获批不仅意味着德琪医药在国际化创新步伐上的加速,也为亚太血液领域病患带来了期盼已久的治疗希望。 在韩获加速审批资格  突破治疗瓶颈 大部分多发性骨髓瘤患者最终都会经复发或转为难治性疾病;弥漫性大B细胞淋巴瘤对于一线治疗失败的患者,预后较差,随着每一次治疗恶化,治愈或长期无病生存的机会减少。对于复发难治性多发性骨髓瘤及复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者而言,目前正面临无法治愈的困境,急需更安全有效的药物。2020年10月,塞利尼索因突破治疗瓶颈,在韩国获得加速审批资格。 全新作用机制   广阔应用前景 塞利尼索全新且独特的作用机制——作用于唯一经过临床验证的核输出蛋白靶点XPO1,和已上市的治疗药物机制均不同,它可与其他多个药物联用以提高疗效,是真正意义上选择性核输出蛋白抑制剂的先驱,将为全球不仅仅在血液肿瘤领域,乃至实体瘤领域开拓多元场景、多向选择、多方获益的应用前景。截至目前,塞利尼索有五项治疗方案被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)指南;四项治疗方案被纳入中国临床肿瘤协会(CSCO)诊疗指南。 除了韩国已获批上市以外,塞利尼索预计于2021年第四季度至2022年第一季度在多个亚太市场获批上市。多发性骨髓瘤和复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤以外,塞利尼索在子宫内膜癌、非小细胞肺癌、骨髓纤维化以及外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤等多项临床试验也均在中国开展,且大部分试验已处于临床后期。这表明塞利尼索未来不仅将在血液瘤领域提供一项重要的全新治疗方案,在实体瘤的应用中也潜在着广阔前景,将为患者带来更多治疗希望。 多维度合作   迈入亚太走向全球 塞利尼索此次在韩获批,是德琪医药迈入亚太、走向全球的第一步。此举打开了新型的商业合作市场,使中国企业享有在海外的创新成果商业推广权,突破企业跨国合作高度的区域限制,开拓全球多领域的合作模式,这将为未来的产品布局及商业盈利带来更长远的获益。 德琪医药作为一家以研发为驱动的创新型生物科技公司,目前已建立了一条从临床前到临床阶段不断延展的丰富自研管线。同时,其与Karyopharm、阿斯利康、百时美施贵宝等国际企业皆有战略合作。其开启的全球商业化运营合作模式,有望为本土创新型生物科技公司步入国际市场提供成功经营典范和科学合作理念。一方面承载合作伙伴的创新成果商业推广权,可持续为其带来销售获益、并加速其市场化规模扩大和转型;另一方面,同全球合作伙伴的研发创新合作,多项突破性、独创性研究管线的快速推进,正助力德琪医药从创新型生物技术企业转型为创新性国际医药企业。 从研发到商业化    全集成愿景 德琪医药目前拥有13款在研产品,其中5款产品拥有包括大中华市场在内的亚太权益,8款产品具有全球权益。2021年05月14日,德琪医药产业化基地在绍兴落成,主要用于抗肿瘤小分子固体制剂的商业化生产,其产能足够支撑中国范围内乃至全球的供应。药物生产位于德琪医药产业链的下游,是临床研究成果迈向商业化的重要枢纽。产业化基地的顺利落成,标志着德琪医药已开始走向集早期研发、临床研究、生产及商业化于一体的全产业链创新型药企,实现了药物研究与生产的无缝连接,加快了德琪商业化的步伐。 同时,不断通过新的全球化商业模式、产品研究和研发实力来完成自己从研发,生产到销售的闭环。这让德琪医药不只局限于中国患者,而是汇集了全球各个市场的患者,这为其真正成为创新型的跨国医药公司创造了良好的开端,朝着成为一家从研发到商业化全集成的全球领先生物制药公司方向迈进了一大步。 关于塞利尼索 塞利尼索是目前首款且唯一一款被美国FDA批准的口服XPO1抑制剂,也是首款可用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。通过抑制核输出蛋白XPO1,促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化,并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平,诱导肿瘤细胞凋亡,而正常细胞不受影响。基于其独特的作用机制,塞利尼索可与其他多个药物联用以提高疗效。  关于德琪医药 德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)是一家以研发为驱动的生物制药领先企业,致力于为亚太乃至全球患者提供最领先的疗法,治疗肿瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式运营以来,德琪医药通过合作引进和自主研发,建立了一条从临床前到临床阶段不断延展的丰富产品管线。目前,德琪医药已在多个亚太市场获得15个临床批件(IND),并递交了6个新药上市申请(NDA), 其中韩国新药上市申请已优先获批。德琪医药将以“医者无疆,创新永续”为愿景,专注于同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化,解决亟待满足的临床需求。 前瞻性声明 本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内有关任何董事或本公司意向的陈述或提述乃于本文章刊发日期作出。任何该等意向均可能因未来发展而出现变动。 SOURCE 德琪医药有限公&#21496 […]

  • 时尚深圳“大浪”沙里淘金

    深圳2021年8月1日 /美通社/ — 7月30日至8月1日,2021时尚深圳展由商贸展览升级成覆盖时尚产业全链条的商贸体系“时尚深圳”系列活动:时尚深圳展、THE RUNWAY时装周、NEST SHOWROOM巢·独立设计师展、大湾区时尚产业峰会及时尚深圳·大奖在深圳福田会展中心举办。 2020年,深圳市委大湾区办发布了《粤港澳大湾区建设深圳指引》,龙华区被赋予新兴产业高地和时尚产业新城的目标定位。大浪时尚小镇作为龙华区六大重点产业片区之一,总体规划面积11.97平方公里,是湾区唯一特色时尚小镇。此次入驻时尚深圳(展会2号馆)是深圳首个邀约制独立设计师品牌-买手订货会,仅面向买手制渠道、商业体、媒体、博主、品牌投资人等专业人士开放。为打造“世界级时尚小镇”,一大批金牌设计师后浪推前浪,抓住时代精神,借最强平台带领中国时尚走在时代前沿。 大浪时代的到来 自2003年筹建以来,依托女装时尚品牌优势、深圳时尚科技优势、粤港澳大湾区的国际商贸流通和消费市场网络优势,以建设“两区三中心”和打造“世界级时尚小镇”为目标,小镇已转型成为时尚企业集聚区,由原外贸出口贴牌加工为主转型成为拥有自主品牌的总部企业集聚区,由原产业工人为主的人才结构转型为时尚创意人才聚集区,确立了时尚企业品牌数量、上市企业数量、经济总量、市场占有率在全国第一的领先优势。逐步建成时尚总部聚集、设计师汇聚、品牌荟萃、活动突出、消费活跃的时尚产业集群,以原创、设计为特征的世界知名时尚中心,形成时尚产业集聚的时尚特色小镇。 小镇品牌荟萃,拥有玛丝菲尔、歌力思、影儿、珂莱蒂尔、梵思诺、卡尔丹顿等一批知名品牌,落户爱特爱、艺之卉、沐兰、华兴等时尚总部企业一批,还吸引了意大利品牌Krizia(克芮绮亚)、英国品牌L.K.BENNETT(LK贝内特)、德国品牌Laurèl(萝丽儿)等国际奢侈品品牌入驻。小镇入驻时尚企业613家,超过八成的小镇时尚服饰企业拥有自有品牌,其中中国驰名商标6个,广东省名牌产品17个,广东省著名商标9个。形成了“全国女装看深圳,深圳女装看大浪”的产业格局。 小镇已获得“国家自主创新示范区”“国家外贸转型升级示范基地”“全国时尚服饰产业知名品牌示范区”“时尚产业集群区域品牌建设试点”“中国服装区域品牌试点地区”“广东省首批特色小镇创建示范点”“大浪•中国服装区域品牌试点”等国家级、省级荣誉。 2020年7月14日,大浪时尚小镇获批加入与中国纺织工业联合会共建“世界级时尚小镇”试点,已成为全国标杆性产业集群区, 是深圳市、龙华区的一张绚丽名片,是中国服装行业发展的一面旗帜。 SOURCE 时尚深&#22323 […]

  • “五彩”赣州,闪耀时尚深圳

    深圳2021年8月1日 /美通社/ — 7月30日,2021时尚深圳系列活动在深圳会展中心举行,赣州纺织服装产业带服装企业再次组团参展,32家品牌企业集体亮相,让五彩赣州成为本次时尚展上最为闪耀的明星。从2021年起时尚深圳展正式升级为时尚深圳系列活动,由时尚深圳展、THE RUNWAY时装周、NEST SHOWROOM巢·独立设计师展、大湾区时尚产业峰会、时尚深圳·大奖五大系列活动组成,这种格局的变革宣告,时尚深圳由商贸展览正式升级成覆盖时尚产业全链条的商贸体系。   时尚展开幕式上,赣州市政协一级巡视员、市纺织服装产业链推进协调小组常务副组长谢宝河致推介辞,谢宝河以五个色彩(红色、绿色、古色、黑色、橙色)向参展嘉宾介绍了赣州,推介了赣州发展纺织服装产业的良好发展态势及政策、交通、人力、配套、服务等方面的诸多优势。 7月30日上午11点,1854平方米、206个国际标准展位的“赣州时尚馆”举行开馆仪式,32家企业集体亮相。江西省工信厅党组成员、副厅长江明成,赣州市政协一级巡视员、市纺织服装产业链推进协调小组常务副组长谢宝河出席开馆仪式,赣州市市场监管局党组成员、市纺织服装产业链推进协调小组办公室副主任杨海峰,深圳市时尚创意产业联盟会长、深圳市服装行业协会荣誉会长沈永芳在开馆仪式上致辞。 来自中国品牌服装制造名城、国家纺织服装外贸转型升级基地、时尚女装之都——于都,童装产业智造基地——宁都,现代品牌运动鞋服制造基地——石城,时尚男装及牛仔服装制造基地——兴国,中国新兴织造创意之都——瑞金等赣州纺织服装产业带五个县(市)的领导回答了大湾区媒体记者的提问,介绍了本地纺织服装产业最新情况、发展优势以及对接融入粤港澳大湾区的举措和路径,交流了各自在解决招工难、承接产业转移等方面的做法与思考。江西森图服饰有限公司和于都瑞冠服装有限公司作为赣州纺织服装企业代表畅谈了各自在当地投资兴业的感受以及本次参展的期待。 东方佳丽多绝代,款款飘忽步履轻。开馆仪式上,赣州合信制衣有限公司旗下女装品牌“莱素”为现场观众带来了旗袍首秀,年度精心设计的女装纷纷亮相,模特们抬手、举步、转身间,或贤淑、或典雅、或柔美、或高贵,将东方女性的自信和柔美展现的淋漓尽致。 3天的时尚深圳展,比去年面积更大、设计更优的赣州时尚馆,5场品牌大秀(莱素旗袍秀、森虎儿童装秀、Zara泳装秀、HQ牛仔秀、LVK G牛仔秀)轮番上演,32家品牌服装企业,近3000款精心设计、精心制造的产品,吸引了众多与会嘉宾和客商。 近年来,赣州市委市政府坚持一任接着一任干,将纺织服装产业发展成为赣州“六大主导产业”之一,形成了“于都女装、宁都童装、石城鞋服、兴国牛仔、瑞金织造”协同发展的格局。目前,全市共有纺织服装企业5000余家,其中品牌服装企业近300家。2020年,全市纺织服装产业实现总产值940亿元,规模以上纺织服装企业275家,赢家时装、宝姿时装、朗姿股份、华丝股份、曼妮芬内衣等企业纷纷落户赣州。赣州已经成为粤港澳大湾区等沿海纺织服装产业转移的重要承接地和纺织服装产业界投资兴业的热土。 开幕式当天下午,谢宝河还带队到马天奴时尚(深圳)有限公司考察招商,与公司董事长吴穗平等企业高管进行了座谈交流。 SOURCE 时尚深&#22323 […]

  • 河北服装王牌阵容亮相 “2021时尚深圳”

    深圳2021年8月1日 /美通社/ — 7月30日至8月1日,2021时尚深圳在深圳国际会展中心举办,由近百家重点服装企业组成的“时尚河北”展团届时精彩亮相。河北省工业和信息化厅党组成员、副厅长宋向党同志亲临现场并出席开幕式,参观河北及省外展馆。 深耕行业21载,2021时尚深圳展由商贸展览升级成覆盖时尚产业全链条的商贸体系——“时尚深圳”系列活动。活动由时尚深圳展、THE RUNWAY时装周、NEST SHOWROOM巢·独立设计师展、大湾区时尚产业峰会及时尚深圳·大奖五大项目组成,三大主题展、九大展区。时尚深圳将持续完善中国极具影响力和创造力的时尚产业专业商贸及交流平台,助力打造深圳作为全球知名的新锐时尚产业之都的名片;携手业界同仁共同探索、构建一条中国时尚产业的可持续商业发展之路。 河北省纺织服装产业历史悠久,是新中国最早建设的纺织工业基地,具有集群特色明显、产品类别齐全、加工能力强大、产业链相对完整、制造成本较低等基础优势。拥有棉纺织、服装、毛纺织、皮革毛皮、化纤、家用纺织品、产业用纺织品、印染、纺织机械等子行业在内的门类齐全、产业链完整的纺织工业体系。轻革、皮革服装产量分别居全国第1位和第2位,绒线、粘胶短纤维产量均居全国第2位,纱、布产量分别居全国第7位和第6位。 本土品牌战略起飞 纺织服装产业是河北省实施增品种、提品质、创品牌“三品”战略并取得明显成效的重点产业之一,也是创意设计和品牌创建的重要行业之一。近年来培育形成了辛集皮衣、清河羊绒、肃宁裘皮+针纺等七大特色产业集群和石家庄、廊坊、沧州、邢台、雄安新区五大服装产业创意园区,其中廊坊云裳小镇、清河羊绒小镇入选国家级创意设计试点示范园区。连续三年举办河北省服装设计大赛,评选“河北省十大服装品牌”和“河北省十佳服装设计师”,成功培育了“怡嘉琦”“红太”“昭友”等一批服装品牌。积极开展与深圳等发达地区开展对接合作,参加“时尚深圳展”,举办中国辛集国际皮革皮草时装周、中国清河国际羊绒及绒毛制品交易会、中国·肃宁针纺服装文化节等一系列特色服装展会和时装新品发布会,有效提升了本土服装品牌的知名度。 新姿态:原创+品质+技术 本届展会,“时尚河北馆”展区位于深圳会展中心1号馆,占地4500平米,采用整体特装形式,以特色产业集群和服装服饰品类划分区域,借助“原创+品质”双驱动战略,集中展示河北各大服装品牌文化、时尚创意和先进制造、互联网+产业链等时尚元素和河北在服装制造方面的高端和前沿水平,多角度展示河北地域特色和文化内涵,展示河北服装产业转型升级的新姿态。 多品类王牌阵容 参加本次展会的近百家服装企业主要来自石家庄、廊坊、沧州、邢台、邯郸、辛集、雄安新区等地的服装特色产业集群,产品涵盖了男装、女装、皮革裘皮、羊绒、休闲家居、衬衣、鞋类箱包、纺织面料等多个品类,代表着当前河北服装产业的实力和水平。今年在时尚河北馆共9场品牌联合秀,涉及辛集、沧州、邢台等31家重点服装企业,同时在时尚深圳展主秀场为清河红太羊绒、辛集皮革服装服饰安排两场专场发布,有效宣传了河北服装品牌,搭建了冀深服装产业合作共赢的桥梁。   SOURCE 时尚深&#22323 […]

  • 福成股份半年报业绩翻番 盘中涨停

    河北三河2021年8月1日 /美通社/ — 7月29日,福成股份(SH600965)发布了《2021年半年度报告》,其中,主营收入6.36亿元,同比上升39.22%;归母净利润0.99亿元,同比上升120.43%;扣非净利润0.94亿元,同比上升142.06%,上半年三大财务关键性数据的高增长,也提升了市场对福成股份未来发展的信心。29日开盘报5.66元,截至09:55,该股涨10.06%,报5.91元,封上涨停板。7月30日15:00,收盘报6.08元。 福成股份上半年净利润高增长的因素是什么呢?其实企业的改革创新是主要因素。报告显示,公司上半年净利润同比增长了1.4倍。其中,殡葬板块同比增长 312%;随着疫情稳定和消费活力回升,餐饮板块实现净利润 950万元,同比扭亏为盈。但食品制造业板块同比下降2.32%,其中,牛肉同比下降5.37%,肉制品同比下降1.42%。,速食品同比下降1.83%。 牛肉、肉制品和速食品利润同比下降的主要原因是,福成股份的管理层主动进行了组织改革和流程创新。原来的牛肉食品加工、肉制品加工、速食品加工和餐饮公司四个项目的采购和销售各自为政,缺乏统一管理。公司高层从4月1日开始,对四个项目依次进行了整顿,改革的过程中遇到了很大的阻力。虽然面临亏损的风险,但是重组和改革仍然要继续,四个采购部门重组为一个部门,使用统一的采购平台,由一家家进货变成集中采购;四个销售部门也重组为一个部门,各自销售变成联合销售。8月1日开始,四个项目的采购和销售将使用统一平台,统一进货,统一销售,既省钱又节省人力,各个业务子系统之间无缝衔接,高度协同,可以大大的降低成本,提高效益。同时,福成养牛场也开始进牛了。虽然上半年食品制造业板块亏损了,但是随着重组改革的全部完成,各项业务步入正轨,公司第三季度财报的营收和利润一定会有大幅度的上升。 同时,福成股份的养牛产业也发展到了一个层次。公司创始人李福成先生2014年开始,身体一直不好,长期住院,把董事长位置交给儿子李高生。李高生先生对养牛产业发展前景不看好,李福成先生多次批评,但效果不佳,2018年,公司将养牛和屠宰业务售出。 2021年3月,李良先生接任福成股份董事长一职,他虚心向爷爷李福成先生请教:“怎样才能带领福成股份快速发展?”李福成先生告诉他:“要想把公司做好,必须要恢复之前卖掉的肉牛养殖和屠宰业务,才能对得起党的政策支持和各级领导的支持。” 4月20日,农业农村部发布了《推进肉牛肉羊生产发展五年行动方案》,方案就增强国内肉牛肉羊的供给保障能力,促进肉牛肉羊的高质量生产发展设立了行动目标,将于2025年完成国内牛羊肉自给率达到85%。同时,国家提出了要建设100个1万头牛的示范场。 为了响应国家政策的号召和创造新的利润增长点,福成股份的全体管理层以最大的决心,众志成城,大干快上,采取了边建设边购进世界上最优良的德系西门塔尔母牛的方式建设养牛场。力争到今年10月1日前,达到5000头牛的养殖规模,日屠宰量100头牛。到2021年年底,将达到10000头牛的养殖规模。届时,中国首个符合国家标准的现代化、科技化的母牛养殖示范基地将展示在全国人民面前,福成股份的养牛产业规模和收益将更上一层楼,福成股份的发展也将蒸蒸日上! SOURCE 福成集&#22242 […]

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